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Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement/ Regulatory Affairs - Job Regensburg - Jobs

Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement/ Regulatory Affairs

Die nal von minden GmbH ist spezialisiert auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb professioneller in-vitro Diagnostika. Wir beliefern unsere Kunden weltweit mit innovativen und hochqualitativen Produkten, insbesondere aus den Bereichen Drogenanalytik und der klinischen Diagnostik. Unser Sortiment umfasst Schnelltests und Labortests (ELISA, EIA) für die verlässliche Diagnostik in den Bereichen Infektiologie, Pädiatrie, Gynäkologie, Urologie, Kardiologie, Gastroenterologie, Toxikologie und weiteren. Hinzu kommen innovative point-of-care Testgeräte und Readersysteme. Aktuell beschäftigt die nal von minden GmbH etwa 200 Mitarbeiter an 8 verschieden Standorten in Europa. Seit über 35 Jahren zählen Händler, Ärzte, Kliniken, Labore und Behörden zu unseren Partnern und Kunden.


Für unseren Standort in Regensburg suchen wir ab sofort einen Mitarbeiter (m/w/d) im Qualitätsmanagement/ Regulatory Affairs.
 
Ihre Aufgaben:
 
  • Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
  • Planung und Durchführung interner/ externer Audits
  • Koordinierung, Vor- und Nacharbeitung von Audits durch Benannte Stellen und Behörden
  • Durchführung von Produktregistrierungen
  • Prüfung und Umsetzung von regulatorischer Anforderungen
  • Schulung von QM/RA Themen
Ihr Profil:
 
  • Abgeschlossenes Studium oder abgeschlossene Berufsausbildung (optimalerweise im medizinischen/ naturwissenschaftlichen Bereich)
  • Berufserfahrung wünschenswert
  • eigenständiges und eigenverantwortliches Arbeiten
  • Verantwortungsbereitschaft, Teamfähigkeit, organisatorisches Geschick
  • Durchsetzungsvermögen
  • Analytisches und vorausschauendes Denken
  • sehr gute Deutsch- und  Englischkenntnisse
Was Sie von uns erwarten können:
 
  • Ein stark wachsendes Unternehmen und Marktfeld    
  • Ein abwechslungsreiches Aufgabenfeld
  • Unterstützung durch das gesamte Team
  • Hohe Internationalität
  • Arbeitszeitkonto und Gleitzeitmodell
  • betriebliche Altersvorsorge
  • betriebliche Krankenzusatzversicherung
Wir freuen uns auf Sie!
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