The data privacy settings of your browser prevent this site from functioning properly. Please open the site in a new tab. Alternatively, you can allow cross-sitetracking in your browser.
Open in new tab
Koordinator (m/w/d) Regulatory Affairs - Entwicklung & Markteinführung - Job Regensburg - Jobs

Koordinator (m/w/d) Regulatory Affairs - Entwicklung & Markteinführung

Die nal von minden GmbH ist spezialisiert auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb professioneller in-vitro Diagnostika. Wir beliefern unsere Kunden weltweit mit innovativen und hochqualitativen Produkten, insbesondere aus den Bereichen Drogenanalytik und der klinischen Diagnostik. Unser Sortiment umfasst Schnelltests und Labortests (ELISA, EIA) für die verlässliche Diagnostik in den Bereichen Infektiologie, Pädiatrie, Gynäkologie, Urologie, Kardiologie, Gastroenterologie, Toxikologie und weiteren. Hinzu kommen innovative point-of-care Testgeräte und Readersysteme. Aktuell beschäftigt die nal von minden GmbH etwa 200 Mitarbeiter an 8 verschieden Standorten in Europa. Seit über 35 Jahren zählen Händler, Ärzte, Kliniken, Labore und Behörden zu unseren Partnern und Kunden.


Für unseren Standort in Regensburg suchen wir ab sofort einen neuen Koordinator (m/w/d) der uns im Bereich Regulatory Affairs - Entwicklung & Markteinführungen unterstützen möchte.
Ihre Aufgaben:
 
  • Koordinierung und Betrachtung von Markteinführungen unter RA Aspekten
  • Koordinierung und Betrachtung von Entwicklungen unter RA Aspekten
  • Mitwirken bei der Erstellung von Risikoanalysen
  • Koordinierung und Betrachtung/ Bewertung von Studien unter RA Aspekten
  • Koordinierung und Prüfung von Designvorgaben unter RA Aspekten
  • Koordinierung und Prüfung von Packungsbeilagen-Vorgaben unter RA Aspekten
  • Koordinierung der Erstellung der Technischen Dokumentation bei Markteinführungen und Entwicklungen
  • Meldung, Überwachung und Kooridation von Produkten und Berichten in den Datenbanken (DIMDI / EUDAMED)
  • Überwachung der Vollständigkeit und Aktualität der zu veröffentlichen Produktdaten im Internet (z.B. Packungsbeilagen)
  • Ansprechpartner für Themen zur EUDAMED Datenbank
Ihr Profil:
 
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Medizin, Biochemie oder ähnliche Fachrichtung)
  • QM/ RA- Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte
  • Berufserfahrung im oben genannten oder ähnlichen Aufgabenfeld ist wünschenswert
  • eigenständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Verantwortungsbereitschaft und Problemlösungsfähigkeit
  • ausgeprägte Teamfähigkeit
  • Durchsetzungsvermögen
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten, auch interkulturell
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute PC-Kenntnis (MS Office)
Was Sie von uns erwarten können:
 
  • Ein stark wachsendes Unternehmen und Marktfeld    
  • Ein abwechslungsreiches Aufgabenfeld
  • Unterstützung durch das gesamte Team
  • Hohe Internationalität
  • Arbeitszeitkonto und Gleitzeitmodell
  • betriebliche Altersvorsorge
  • betriebliche Krankenzusatzversicherung
Wir freuen uns auf Sie!
Koordinator (m/w/d) Regulatory Affairs - Entwicklung & Markteinführung - Job Regensburg - JobsKoordinator (m/w/d) Regulatory Affairs - Entwicklung & Markteinführung - Job Regensburg - Jobs