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Naturwissenschaftler (m/w/d) Regulatory Affairs - Technische Dokumentation - Job Regensburg - Jobs

Naturwissenschaftler (m/w/d) Regulatory Affairs - Technische Dokumentation

Die nal von minden GmbH ist spezialisiert auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb professioneller in-vitro Diagnostika. Wir beliefern unsere Kunden weltweit mit innovativen und hochqualitativen Produkten, insbesondere aus den Bereichen Drogenanalytik und der klinischen Diagnostik. Unser Sortiment umfasst Schnelltests und Labortests (ELISA, EIA) für die verlässliche Diagnostik in den Bereichen Infektiologie, Pädiatrie, Gynäkologie, Urologie, Kardiologie, Gastroenterologie, Toxikologie und weiteren. Hinzu kommen innovative point-of-care Testgeräte und Readersysteme. Aktuell beschäftigt die nal von minden GmbH etwa 200 Mitarbeiter an 8 verschieden Standorten in Europa. Seit über 35 Jahren zählen Händler, Ärzte, Kliniken, Labore und Behörden zu unseren Partnern und Kunden.


Für unseren Standort in Regensburg suchen wir ab sofort einen Naturwissenschaftler (m/w/d) für Regulatory Affairs - Technische Dokumentation.
 

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung und Pflege der Unterlagen der Technischen Dokumentation für Medizin­produkte (z.B. Produktdesign, Packungsbeilagen)
  • Recherche von nationalen und internationalen Regularien zur Produkt­zertifizierung / Produkt­zulassung und Aufrechterhaltung der Zertifizierung
  • Zusammenarbeit mit verschiedenen Fach­abteilungen
  • Kommunikation mit Kooperationspartnern, internen Fachabteilungen, externen Dienstleistern sowie Behörden und Benannten Stellen
  • Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen und Gebrauchstauglichkeitsbetrachtungen von Medizinprodukten
  • Bewertung von Studien und Erstellung von Studiendesigns
  • Pflege von Datenbanken

 

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Medizin, Biochemie oder ähnliche Fachrichtung)
  • QM/ RA- Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte wünschenswert
  • eigenständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Verantwortungsbereitschaft und Problemlösungsfähigkeit
  • ausgeprägte Teamfähigkeit
  • Durchsetzungsvermögen
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute PC-Kenntnis (MS Office)
Was Sie von uns erwarten können:
  • Ein stark wachsendes Unternehmen und Marktfeld    
  • Ein abwechslungsreiches Aufgabenfeld
  • Unterstützung durch das gesamte Team
  • Hohe Internationalität
  • Arbeitszeitkonto und Gleitzeitmodell
  • betriebliche Altersvorsorge
  • betriebliche Krankenzusatzversicherung
Wir freuen uns auf Sie!
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